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식품의약품안전청은 수입 원료의약품 66개 품목을 조사한 결과 제조공정과 작업소의 환경ㆍ위생관리가 불량한 것으로 파악됐다고 19일 밝혔다.

식약청은 지난해 4월부터 1년간 수입 원료의약품 66개 품목의 현지공장을 조사한 결과 허가 이전에 보완할 품목이 62개(93.94%), 경미한 시정사항이 확인된 품목이 3개(4.55%), 자진취하 품목이 1개로 나타났다고 말했다.

보완 등 지적사항으로는 제조공정상의 환경관리(19.1%), 작업소 위생(14.2%) 등이 가장 많았다.

조사대상 품목의 제조국은 인도 39개 품목(59.1%), 중국 17개 품목(25.8%), 이스라엘 5개 품목(7.6%) 순이었다.

한편, 지난해 우리나라 원료의약품 수입액은 17억5천만달러로 2005년 13억7천만달러에서 27.7% 늘었다.

수입품의 제조국은 인도, 중국이 매년 늘고 있는데 지난해 원료의약품 수입액의15.4%가 중국, 5.9%가 인도였다.

식약청은 이번 실태조사 결과를 바탕으로 주요 지적사례에 대해서는 국내 제약사를 홍보ㆍ교육할 계획이다.